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药店许可证注销后 药品安全问题不容忽视

2019-10-09 19:46:16来源:励志吧0次阅读

新修订GSP实施后,将有相当数量的药品经营企业因达不到要求,其许可证被注销,注销后原药品经营企业失去药品经营资质,必须停止销售药品。从目前企业注销、停止药品销售的药店情况看,其之前经营的药品都有一定量的库存,这就带来药品经营企业许可证注销后所剩药品如何处理的问题。

笔者走访此类药品经营企业了解到,他们对所剩药品主要通过以下几个方面来处理:一是以低价整体打包给其他合法药品经营企业或销售给医疗机构;二是将贵重及常用药品分发给自家亲戚朋友使用;三是将快到有效期的药品自行处理(一般扔到垃圾堆里);四是有的企业偷偷对外销售,包括低价销售给非法回收药品人员。

上述几种处理方法或多或少都存在安全隐患,有的还存在违法违规行为。如整体打包给合法经营企业或销售给医疗机构,药品经营企业或医疗机构购进上述药品,该经营企业及医疗机构就存在从非法渠道购进药品问题,这是《药品管理法》所不容许的。第二种情况是将药品分发给亲戚朋友使用,这表面上看是不违规,但同样存在安全隐患:一方面存在处方药随意乱用问题;另一方面家中存放大量药品会为家中儿童带来安全隐患。第三种情况,假如是将药品随意扔掉,不进行无害化处理,会对环境产生潜在危害,还有可能被捡拾垃圾人员拿去服用,也会留下安全隐患。第四种情况被社会药品回收人员购买。这种可能性很大,而且隐秘性很强,不容易被监管人员发现。这种情况一方面存在被注销“药店”存在无证经营现象,另一方面通过回收渠道一旦流入制假售假违法人员手中,被伪造成假药会危害社会。

因此,药品经营企业许可证注销后剩余药品处理问题是新时期的新问题,是摆在各级药品监管部门面前又一个监管难题,如何找到合理有效处置被注销企业剩余药品的方法,值得监管部门深思。

笔者提出以下几点思考:一是药监部门在注销前送达告知书,在注销前提醒药品经营企业停止购进药品,以减少库存药品量。二是建立药企联动药品回收机制,建立药品生产企业、药品批发企业药品回收机制,对属于原批发企业销售品种及原生产企业生产品种的,鼓励药品批发企业及药品生产企业进行有价回收,在有质量保证前提下可以再次进入药品流通环节,减少注销企业自行处置空间。三是对自愿采取销毁行为销毁近效期药品的药店,监管部门提供环保安全销毁方式,减少不科学销毁对环境及人体健康造成的危害。四是监管部门要加大对注销企业的监管力度,严打注销后违法违规经营行为;同时加大对社会回收药品的监管,从严治理非法收购药品违法违规行为,有效遏制注销后药品经营企业剩余药品不合法流通现象。

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